Achtergrond: Er is geen informatie beschikbaar over de effectiviteit en veiligheid van de ARNI sacubitril/valsartan in patiënten met hartfalen met een behouden kamerfunctie en een nierfunctie onder de 30 ml/min/1.73m2 omdat deze zijn geexcludeerd uit de enige studie naar de effectiviteit en veiligheid van ARNI in deze patiëntengroep (PARAGON-HF).

Design: Het betreft een post-hoc analyse van data van 4796 HFpEF patiënten uit PARAGON-HF, een grote, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, klinische trial, dat de effectiviteit van sacubitril/valsartan versus valsartan onderzocht.

Mensen met hartfalen (en een behouden kamerfunctie) en nierproblemen krijgen vaak geen (goede) behandeling vanwege de nadelige invloed van de medicatie op de nieren. Als we kunnen bewijzen dat het voortzetten van de behandeling ondanks een verslechtering van de nierfunctie gunstig kan zijn, krijgen straks meer hartfalenpatiënten de levensreddende therapie die zij nodig hebben.

Methode: Om de effectiviteit en veiligheid van sacubitril/valsartan versus valsartan te onderzoeken bij patiënten met HFpEF nadat de nierfunctie verslechtert tot een eGFR <30 ml/min/1.73m2 zullen we de incidentie onderzoeken, voorspellers en uitkomsten gerelateerd aan verslechtering van de nierfunctie met behulp van logistische regressie. De populatie zal worden verdeeld in 4 groepen, afhankelijk van het optreden van een verslechtering van de nierfunctie, en behandelingstoewijzing bij baseline. De werkzaamheid van de behandeling met sacubitril/valsartan zal worden geëvalueerd met behulp van time-updated Cox-modellen.

Doelgroep: Patiënten met hartfalen met behouden kamerfunctie (HFpEF) en een verslechtering in nierfunctie naar eGFR <30 ml/min/1.73m2.