Achtergrond: Er is geen informatie beschikbaar over de effectiviteit en veiligheid van de ARNI sacubitril/valsartan in patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie en een nierfunctie onder de 30 ml/min/1.73m2 omdat deze zijn geexcludeerd uit de enige studie naar de effectiviteit en veiligheid van ARNI in deze patiëntengroep (PARADIGM-HF).

Design: Het betreft een post-hoc analyse van data van 8399 HFrEF patiënten uit PARADIGM-HF, een grote, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, klinische trial, dat de effectiviteit van sacubitril/valsartan versus enalapril onderzocht.

Mensen met hartfalen (en een verminderde ejectiefractie) en nierproblemen krijgen vaak geen (goede) behandeling vanwege de nadelige invloed van de medicatie op de nieren. Als we kunnen bewijzen dat het voortzetten van de behandeling ondanks een verslechtering van de nierfunctie gunstig kan zijn, krijgen straks meer hartfalenpatiënten de levensreddende therapie die zij nodig hebben.

Methode: Om de effectiviteit en veiligheid van sacubitril/valsartan versus enalapril te onderzoeken bij patiënten met HFrEF nadat de nierfunctie verslechtert tot een eGFR <30 ml/min/1.73m2 zullen we de incidentie onderzoeken, voorspellers en uitkomsten gerelateerd aan verslechtering van de nierfunctie met behulp van logistische regressie. De populatie zal worden verdeeld in 4 groepen, afhankelijk van het optreden van een verslechtering van de nierfunctie, en behandelingstoewijzing bij baseline. De werkzaamheid van de behandeling met sacubitril/valsartan zal worden geëvalueerd met behulp van time-updated Cox-modellen.

Doelgroep: Mensen met hartfalen en nierproblemen krijgen vaak geen (goede) behandeling vanwege de nadelige invloed van de medicatie op de nieren. Als we kunnen bewijzen dat het voortzetten van de behandeling ondanks een verslechtering van de nierfunctie gunstig kan zijn, krijgen straks meer hartfalenpatiënten de levensreddende therapie die zij nodig hebben.