Gladiator is door het Reconnext consortium is bedacht en gefinancierd (RECONNEXT - Deltaplan Hartfalen). Het doel van Gladiator is om de effectiviteit van GeranylGeranylAcetone (GGA) te evalueren bij patiënten met hartfalen met behoud van ejectiefractie. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn: Wat is het effect van GGA op de diastolische functie? Wat is het effect van GGA op de endotheelfunctie?
Evaluatie van GGA bij hartfalen met behouden ejectiefractie
Belangrijkste taken van de studie: Deelnemers zullen gedurende 13 weken worden behandeld met ofwel GGA of placebo. Daarna hebben ze een pauze (uitwasperiode) van 6 weken en stappen ze over naar de andere behandelingsarm. Cardiale functie wordt gemeten met behulp van een echocardiogram bij alle deelnemers. Nier- en endotheelmetingen worden uitgevoerd bij de deelnemers. Deelnemers zullen een test van 5 minuten afstand lopen doen om hun functionele capaciteit te beoordelen. Deelnemers zullen vragenlijsten invullen om te scoren op tekenen en symptomen. Onderzoekers zullen de patiënten met zichzelf vergelijken om te zien of het medicijn de diastolische en endotheelfunctie verbeterd.